“Impossibile per GDPR / MDR / TISAX / …” — e allora si lascia cadere tutto.
Lo conosco bene. L’ho visto succedere spesso. Eppure nella maggior parte delle normative non c’è un divieto rigido, ma la richiesta di affrontare seriamente i rischi. Sì, è impegnativo, ma risolvibile. Chi legge davvero le norme trova quasi sempre margini di manovra.
Questo non vale solo per la tecnologia medica. Anche il GDPR, le norme ISO o i requisiti di compliance specifici di settore sono raramente veri blocchi, ma piuttosto compiti da affrontare con creatività.
Proprio in ambito ALM/PLM — documentazione, traceability, processi di review — il supporto dell’IA con piena compliance è realizzabile, se affrontato nel modo giusto. È esattamente ciò che il mio collega Benjamin ha recentemente riassunto con questo mindset: le normative come compito, non come scusa.
Normative come GDPR, MDR o TISAX sono raramente divieti rigidi — sono richieste di affrontare correttamente i rischi. Chi le considera un compito da progettare piuttosto che una scusa può impiegare l’IA in modo sensato e conforme anche in ambito ALM/PLM regolamentato.
